Dr. Norbert Beck (Geschäftsführer)

Tel.: 0391-67-14344

Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln gemäß EU-VO 536/2014 (CTR) und AMG

Die Unterlagen werden nicht mehr separat an die Ethikkommission geschickt. Der komplette Einreichungsprozess erfolgt elektronisch über das Clinical Trial Information System (CTIS) der EMA durch den Sponsor der klinischen Prüfung. Die Zuteilung der zuständigen Ethikkommission erfolgt über einen festgelegten Geschäftsverteilungsplan aller beteiligten Ethikkommissionen Deutschlands.

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten nach EU-VO 745/2017 (MDR) und MPDG

Die Unterlagen werden nicht mehr separat an die Ethikkommission geschickt. Der komplette Einreichungsprozess erfolgt elektronisch über das Deutsche Medizinprodukte-Informations- und Datenbank-System (DMIDS) des BfArM durch den Sponsor der klinischen Prüfung. Hier ist aktuell noch die Ethikkommission des Hauptprüfers federführend zuständig.

 Sonstige Klinische Studien

1 x Papierversion, 1 x digital auf Datenträger, Email oder per DocShare

• Anschreiben zur Bitte um Beratung der Studie nach MBOÄ § 15
• Formular Beratungsübersicht EK   → Beratungsformular
• Studienprotokoll inkl. Kontaktdaten
• Aufklärung/Einwilligung inkl. Datenschutz
• eventuelle Fragebögen o.a. studienrelevante Dokumente

Dipl.-Kff. Melanie Thurow

Tel.: 0391-67-25130

• der Einwerbung öffentlicher Drittmittel,
• Forschungsverfügungsflächen und anderen Forschungsressourcen,
• vertraglichen Regelungen zu Forschungskooperationen und Material-/Datentransfer,
• Ausschreibungen zu Nachwuchspreisen und Stipendien,
• der Anmeldung von Patenten und Gebrauchsmustern in Zusammenarbeit mit dem TUGZ.
• Verwaltung und Kontrolle von forschungsbezogenen Drittmitteln inkl. Erstellung zahlenmäßiger Nachweise
• Bearbeitung von Verträgen im Rahmen der Auftragsforschung
• Kalkulation von Kosten der Auftragsforschung
• Erstellen von Statistiken und Berichten

Direktor:
Prof. Dr. rer. nat. Dr. med. Johannes Bernarding (Leiter)
Tel.: 0391-67-13535, -15537

Erstellung e-CRF/Treuhandstelle
Dipl.-Ing. Sebastian Baecke

Tel.: 0391-67-13546

Statistische Beratung / Biometrie:
Dipl.-Math. Anke Lux

Tel.: 0391-67-13530

Volljuristin Ute Klanten (Leiterin/Datenschutzbeauftragte)

Tel.: 0391-67-15753

Datenschutzmanagement:
Susan Rönnebeck

Tel.: 0391-67-15192

Für Versicherungen:
Jessica Schulze

Tel.: 0391-67-15082

Dr. rer. nat. Stefanie Zibolka (Leiterin)

Tel.: 0391-67-15941

Dr. rer. nat. Denise Kramer

Tel.: 0391-67-13543

OÄ Dr. med. Katrin Borucki (komm. Direktorin)

Tel.: 0391-67-13928

Mandy Schulze

Tel.: 0391-67-13901

Stabsstelle Strahlenschutz

Dr. rer. medic. Sebastian Hupfeld (Strahlenschutzbevollmächtigte)

Tel.: 0391-67-25177

Vorstandsbereich 2 - Informationssicherheit (V2)

Dr.-Ing. Jana Fruth (Leiterin) Informationssicherheitsbeauftragte (ISB)

Tel.: 0391-67-25142

Dipl.-Wirtschaftsing.(FH) Sebastian Korte (Stellv. Informationssicherheitsbeauftragter)

Tel.: 0391-67-25163

Dr. Robert Waschipky (Leiter)

Tel.: 0391-67-15710

Dipl.-Ing. Roland Mäder

Tel.: 0391-67-15700

Dipl.-Ing. Christian Zander (Leiter)

Tel.: 0391-67-15152

Prof. Dr. med. Klaus Mohnike

Tel.: 0391-67-24016

Dr. med. Katja Palm

Tel.: 0391-67-24000

Susann Empting

Tel.: 0391-67-24031

Das Mitteldeutsche Kompetenznetz Seltene Erkrankungen (MKSE) ist eine zentrale Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Otto-von-Guericke Universität und als solche direkt dem Dekan zugeordnet. Die Leitung wurde Herrn Prof. Dr. Klaus Mohnike übertragen.