Am 11.07.2025 wurden neue Kurs-Curricula als Bestandteil (Anlagen) der „Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitglieder von Prüfungsteams¹ durch Ethikkommissionen“ durch die Bundesärztekammer veröffentlicht, nachdem sie bereits im Juni durch den Arbeitskreis medizinsicher Ethikkommissionen Deutschland beschlossen wurden.

¹Nicht ärztliche Personengruppen (z. B. Studienkoordinatoren) gehören nicht zur primären Zielgruppe der curricularen Fortbildung für den „Grundlagenkurs“. Ungeachtet dessen ist die Teilnahme auch für diese Personengruppe sinnvoll – unbeschadet weiterer Regelungen zur Qualifikation dieser Berufsgruppen.

https://www.bundesaerztekammer.de/themen/medizin-und-ethik/ethikkommissionen-der-landesaerztekammern#c27545 

https://www.kks-netzwerk.de/qualifizierung/kurse-und-kursinhalte/prueferkurse/

Neu ist, dass in den Kursen (Grundlagenkurs, Aufbaukurs, Auffrischungskurs), jetzt die aktuellen relevanten Regularien zu klinischen Prüfungen/Leistungsstudien nach CTR/AMG sowie MDR/MPDG/IvDR gleichzeitig vermittelt werden.

Die bisherigen zusätzlichen Medizinprodukte-Kurse entfallen damit.

Wir bieten ab sofort alle Kurse für alle Teammitglieder nach diesen neuen Curricula, inkl. der neuen ICH E6 (R3) Richtlinie, an.

• Auffrischungskurs  NEU
• Grundlagenkurs
• Aufbaukurs
  

• Site Management (Study Nurses Treffen)   NEU

Die Qualifikation der Prüfstelle erfolgt anhand eines Site Suitabilty Templates (Anlage 4).

„Site Suitability Template Version 3.0, September 2023 German Version 3.22 - 2025-06-06”

Für Rückfragen stehen wir Ihnen wie immer sehr gern zur Verfügung.

Informationen bitte bei Herr Torsten Lieder

Online-Anmeldung: Formular-Anmeldung

HINWEIS:

Der Grundlagenkurs  und der Aufbaukurs wird ab sofort vom KKS organisiert und durchgeführt.

Begriffserklärung für Schulungsangebote

Die Kosten für unsere Kursangebote